医药级DL-天门冬氨酸

医药级DL-天门冬氨酸

发布时间:2025-09-19 10:37:03

药用级L-天门冬氨酸是一种符合全球药典标准的高纯度氨基酸原料,作为细胞能量代谢和三羧酸循环的关键成分,它广泛应用于肠外营养制剂、电解质调节药物及肝病治疗方案的活性成分,同时可作为特定药物合成的中间体。...
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药用级L-天门冬氨酸是一种符合全球药典标准的高纯度氨基酸原料,作为细胞能量代谢和三羧酸循环的关键成分,它广泛应用于肠外营养制剂、电解质调节药物及肝病治疗方案的活性成分,同时可作为特定药物合成的中间体。我厂生产的医药级DL-天门冬氨酸具有以下几个优势特点:

1、纯度有保障

主成分含量≥99.5%(HPLC检测)

符合USP/EP/ChP等药典对重金属(<10ppm)、残留溶剂(<50ppm)的严苛要求

微生物限度:需氧菌总数<10 CFU/g,无菌产品规格可按需提供

2、多种规格适配

提供从实验室级(50g)到工业级(25kg)的定制化包装

支持冻干粉体、无菌溶液等多种制剂形态

3、工艺优势

采用专利结晶技术,确保粒径分布均匀(D90≤50μm)

批次间差异<0.3%,满足连续生产需求

储运事项:

推荐避光保存于15-25℃干燥环境(有效期60个月)

采用药用级铝塑复合膜+干燥剂双重防护包装

支持-20℃冷链运输(针对特定生物制剂需求)

应用范围:

肠外营养支持:作为复合氨基酸注射液的核心组分,纠正负氮平衡

肝脏疾病管理:参与鸟氨酸循环,辅助降低血氨浓度

运动医学:与镁/钾离子配伍,用于电解质失衡纠正制剂

生物合成载体:用于肽类药物的手性合成及稳定性优化